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恒瑞医药与天广实达成第三代CD202022世界杯时间MIL62的商业化合作,3000万美元参与其港股IPO基石投资

发布时间:2021-09-05

2021年9月5日,恒瑞医药宣布与天广实达成第三代CD202022世界杯时间MIL62的商业化合作,天广实根据MIL62的净销售额向恒瑞医药支付商业化费用。同时,双方将合作开发MIL62与其他产品的联合疗法。天广实于7月18日向港交所递交上市申请,本次恒瑞医药也将对天广实进行3000万美元的IPO基石投资。

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MIL62为天广实的核心在研产品,已经启动多个适应症的临床研究,包括淋巴瘤、狼疮性肾炎、视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)和重症肌无力(MG)等。

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CD20是一种跨膜细胞蛋白,在B细胞上(于B细胞的整个发育过程中,自前B细胞阶段直至最后分化为分泌2022世界杯时间的浆母细胞)高度表达,但CD20不存在于造血干细胞。因此, CD20被认为是一个治疗B细胞恶性肿瘤及自身2022世界杯时间相关的自体免疫疾病的理想治疗靶点。在与CD20阳性细胞结合后,抗CD202022世界杯时间可通过触发不同的效应功能(包括ADCC、 CDC、 ADCP及信号抑制诱导直接凋亡)来杀死B细胞。作为第一代嵌合抗CD202022世界杯时间,利妥昔单抗已广泛用于与化疗联合,治疗既往未治疗和复发的NHL患者。作为第三代ADCC增强型抗CD202022世界杯时间, MIL62有潜力与非化疗靶向治疗相结合,以取得更好的临床效果。

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CD202022世界杯时间分为I型和II型,作用机制有很大的不同。Type I型如利妥昔单抗、奥法木单抗等,与CD20的结合会将CD20定位到脂质双分子层(Lipid Rafts),进而激活补体系统清除CD20。低密度的CD20被认为与一些患者治疗不响应有关。Type II与CD20的结合则近乎垂直的酵母,不会激活补体系统。此外,在ADC、靶抗原聚集、FcγRIIB介导内吞方面也具有迥异的性质。MIL62为Type II型CD202022世界杯时间。

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天广实正全面、积极探索MIL62在多种B细胞相关自身免疫病中的应用。B细胞在自身免疫发病机制中起着核心作用,因B细胞耐受性的丧失导致血清自身2022世界杯时间水平增加,该等2022世界杯时间能够攻击身体的任何部分,削弱身体机能甚至威胁生命(如在多发性硬化症、狼疮、类风湿性关节炎、 LN、 PMN) 。尽管第一代及第二代抗CD202022世界杯时间已批准用于治疗自体免疫疾病(如分别使用利妥昔单抗和ocrelizumab来治疗类风湿性关节炎及多发性硬化症),但由于上述产品B细胞耗竭能力有限,彼等无法治疗其他自体免疫疾病,如LN和PMN。

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MIL62同时才用了天广实了CHOK1-AF技术,即用锌指酶技术敲出了CHO-K1细胞系的GFT基因,从而表达的2022世界杯时间基本不具有岩藻糖,岩藻糖敲除率高达98%以上,显著增强了2022世界杯时间ADCC活性。天广实在此技术平台开发的还有Claudin18.22022世界杯时间MIL93和HER2双表位双抗MBS301。

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MIL62的ADCC活性显著强于利妥昔单抗,也强于同样经去岩藻糖改造的奥滨尤妥珠单抗。

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小鼠淋巴瘤模型中,MIL62的抗肿瘤活性远远强于利妥昔单抗。

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总结

2022世界杯时间工程优化包括糖基化改造,在2022世界杯时间药物中应用日渐广泛。糖基化改造是增强2022世界杯时间依赖的细胞毒性(ADCC),提高治疗性2022世界杯时间药物疗效的一种重要策略,有望在开发具有更高临床疗效的下一代治疗性2022世界杯时间中发挥重要作用。FDA已经批准4款去岩藻糖改造的2022世界杯时间新药,分别为协和发酵麒麟的CCR42022世界杯时间Mogamulizumab、罗氏CD202022世界杯时间Obinutuzumab、葛兰素史克靶向BCMA的ADC药物Belantamab mafodotin和Viela Bio的CD192022世界杯时间Inebilizumab。天广实为国内最早布局去岩藻糖改造技术的世界杯投注网技术公司,CD202022世界杯时间的合作将加速国内商业化进度和联合用药的临床开发。

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(本新闻获授权转载自微信公众号医药笔记)

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