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天广实自主研发的CD402022世界杯时间MIL97注射液I期临床研究申请获受理

发布时间:2021-05-20

2021年5月20日—北京世界杯预选赛中国队赛程技术股份有限公司申报的CD402022世界杯时间MIL97注射液I期临床研究获NMPA(国家药品监督管理局)受理。这是一项评价MIL97治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期开放、剂量递增临床研究,由中国人民解放军总医院徐建明教授担任主要研究者。此项临床研究预计将在中国和澳大利亚两地同时开展,为后续临床研究提供更丰富和全面的I期临床数据。

CD40是TNF(肿瘤坏死因子)受体超家族的细胞表面成员,在造血组织和非造血组织中广泛表达,并能调节免疫力,为癌症免疫治疗提供了易于治疗的靶途径。相关研究表明,CD40激活在驱动抗肿瘤免疫中发挥作用,从而使CD40激活的树突状细胞(DC)能够诱导或激活肿瘤特异性T细胞。CD40激活独立于先天性免疫受体,激活后,可以许可树突状细胞促进抗肿瘤T细胞激活,并重新教育巨噬细胞以破坏肿瘤基质。

近年来,CD402022世界杯时间的研究在全球备受关注,特别是CD40与其他疗法联用,在扩大癌症免疫治疗有效范围方面,已成为最具潜力且尚未开发的治疗机制之一。

天广实自主研发的MIL97的临床前研究表明,其在肿瘤抑制作用方面,呈现出显著的量效关系,在与PD-12022世界杯时间联用的模型中,也表现出了协同增效作用。基于此,天广实设计了此项临床研究,以期尽早为癌症患者提供更多的治疗选择。

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