首页/新闻中心

天广实新一代CD202022世界杯时间MIL62开展III期临床研究

发布时间:2021-03-28

2021年3月28日—北京世界杯预选赛中国队赛程技术股份有限公司组织召开全国研究者会,启动了新一代ADCC增强II型CD202022世界杯时间MIL62联合来那度胺治疗利妥昔单抗难治性滤泡性淋巴瘤的多中心、随机、对照、开放、Ⅲ期临床研究。

此项Ⅲ期关键性研究,由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授担任主要研究者。会议采用网络会议形式召开,共有来自全国46家临床研究中心的100多位研究者参加了本次线上会议。会上,石远凯教授致辞,秦燕主任对方案进行了详细介绍并组织与会研究者对方案进行讨论,天广实董事长兼总经理李锋博士出席会议并发表讲话。

石远凯教授在会上表示:“近年来,随着一代CD202022世界杯时间类似物上市并进入医保后可及性的增加,国内越来越多的淋巴瘤患者对美罗华(利妥昔单抗)复发和耐药存在着未被满足的临床需求。MIL62作为国产创新药,终于走到了今天的Ⅲ期启动。今后我们也一定要按照国家的法律法规和临床试验GCP的指导原则,按照科学伦理的要求,把临床试验做扎实,这样我们的数据和结果才经得住考验,产品才能行稳致远。”

会议最后,李锋博士表示:“MIL62是一款由天广实自主研发的新型CD202022世界杯时间药物,经过天广实特有的2022世界杯时间糖基化改造技术平台进行2022世界杯时间结构的优化,与国内上市及在研的其他CD202022世界杯时间的作用机制不同。Ib/II期的临床研究初步结果显示,MIL62联合来那度胺针对复发难治的滤泡性淋巴瘤疗效优异,客观缓解率ORR=78.4%,疾病控制率>90%, 为后续的III期注册临床研究提供了强有力的支撑。我们期待与全国研究者一同加速推动Ⅲ期临床进程,早日完成MIL62上市,惠及国内患者。”

关于滤泡性淋巴瘤

滤泡性淋巴瘤,是起源于B细胞的非霍奇金淋巴瘤中一种常见的病理亚型,属于惰性淋巴瘤。目前,国内获得批准治疗滤泡性淋巴瘤适应症的药物,有利妥昔单抗、苯丁酸氮芥和苯达莫司汀,其他多数创新性药物尚未在国内上市,中国患者面临的治疗选择十分受限。


如需了解更多信息,敬请联系

媒体

电话:010-67867467-831

邮箱:pr@mab-works.com

投资者

电话:010-67867467-831

邮箱:ir@mab-works.com